2011 年 6 月 20 日/美通社/ -- 雅培今天宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准 Lupron Depot ®（用于长效混悬剂的醋酸亮丙瑞林）新的 45 毫克 6 个月给药制剂），一种用于晚期前列腺癌姑息治疗的药物。
“Lupron Depot 是许多晚期前列腺癌患者的重要治疗选择，”雅培全球药品开发副总裁Eugene Sun医学博士说。“新的六个月配方的批准意味着选择 Lupron Depot 的医生和患者现在有了额外的治疗选择。”已接受 Lupron Depot 处方的晚期前列腺癌患者在医生办公室接受注射。Lupron Depot 目前的三种配方允许患者每月、每三个月或每四个月接受治疗。现在，服用新批准制剂的患者可以每六个月接受一次治疗，为晚期前列腺癌患者提供额外的剂量灵活性。
Lupron Depot 通过抑制睾酮激素的产生发挥作用。睾酮的减少可以帮助减缓或阻止激素依赖性癌细胞的生长，并可以缓解与晚期前列腺癌相关的疼痛和其他症状。
雅培向 FDA 提交的文件得到了一项为期 48 周、开放标签研究的新数据的支持，该研究涉及 151 名前列腺癌患者。患者总共接受了两次注射，间隔 24 周，并随访了近一年，以评估睾酮抑制和安全性。总体而言，这种新的 45 毫克 6 个月长效制剂在整个治疗期间持续抑制患者的睾酮激素。睾酮抑制的起效与其他目前可用的 Lupron Depot 制剂一致。这项为期 48 周的研究最常见的副作用是潮红、注射部位疼痛、呼吸道感染和疲劳。用于六个月给药的 45 mg 制剂预计将于 6 月下旬上市。
关于前列腺癌
今年，美国将诊断出超过 20 万例前列腺癌新病例。前列腺癌是美国男性中最常见的癌症类型。超过 70% 的前列腺癌是在 65 岁以上的男性中诊断出来的，六分之一的男性在一生中会被诊断出患有前列腺癌。
关于 Lupron Depot
Lupron Depot 属于一类称为促性腺激素释放激素 (GnRH) 激动剂的药物。Lupron 于 1985 年首次获得批准，是美国处方最多的 GnRH 激动剂。自首次获得批准以来的 26 年来，雅培不断为医生和患者在剂量、给药和支持技术方面带来新的创新。
